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2012年深圳市医疗器械行业协会第六期内审员培训圆满结束

             在深圳市药品监督管理局的大力支持下,由深圳市医疗器械行业协会主办, 2012年六期医疗器械内审员培训班于20121214日圆满结束!

本期培训班由国家注册高级审核员刘延跃老师授课,共37家彩八仙58人参加了培训,深圳市药品监督管理局医疗器械处袁斌华处长做开班致辞。

课程主要围绕医疗器械质量管理体系基础、ISO13485质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求、ISO13485在具体彩八仙应用中的特点、医疗器械的指令要求、ISO13485内部审核工作的策划、内部审核技巧、第三方质量体系认证过程和认证中常见的问题、针对医疗器械指令要求详细解读和理解等问题进行讲解。课堂上学员之间、学员与讲师之间积极互动并进行实操练习。

    通过本次学习,学员们普遍感觉受益匪浅,大大提高了对法规的理解的能力。对一次完整内审工作的策划及实施,内部审核技巧,审核方法和相关的法律法规都进行了学习并得到进一步的提高。学员们满意而归,协会也对学员们的医疗器械内审员相关知识和技能的提高表示祝贺。

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